周晚玉
1. 药材来源:为木兰科植物华中五味子的干燥成熟果实。具有收敛固涩,益气生津,补肾宁心的功效。
2. 药材加工品:醋南五味子,取干净的五味子,照醋蒸法(通则0213)蒸至黑色。
1. 看外观
南五味子呈球形或扁球形。表面棕红色至暗棕色,干瘪,皱缩,果肉常紧贴于种子上。种子1~2,肾形,表面棕黄色,有光泽,种皮薄而脆。
2. 尝味道
果肉气微,味微酸。
1.以个大、色棕红色、干净无杂质者为佳。
2.选择资质齐全的商家,包装上印有商标、厂家地址、批准文号、出厂日期等产品信息完整的产品。
南五味子与北五味子的区别?
南五味子为木兰科植物华中五味子的干燥成熟果实。呈球形或扁球形。表面棕红色至暗棕色,干瘪,皱缩,果肉常紧贴于种子上。种子1~2,肾形,表面棕黄色,有光泽,种皮薄而脆。果肉气微,味微酸。
北五味子即五味子,为木兰科植物五味子的干燥成熟果实。呈不规则的球形或扁球形。表面红色、紫红色或暗红色,皱缩,显油润,果肉柔软,有的表面呈黑红色或出现“白霜”。种子1~2,肾形,表面棕黄色,有光泽,种皮薄而脆。果肉气微,味酸;种子破碎后,有香气,味辛、微苦。
1. 伪品南五味子:山葡;
山葡萄:为葡萄科植物山葡萄的干燥成熟果实。呈不规则扁圆形或圆球形,饱满紫红色、棕红色,皱缩,无光泽,有的表面可见棕黄色小点。果肉薄而脆,手捻即碎,种子相互抱合成近球形,种子之间有类白色的隔膜使其彼此隔开,种子卵状三棱形,顶端微凹,基部有短喙,种脐在种子背面中部呈椭圆形,腹面中棱脊微突起。表面具油润光泽,种皮坚硬,不易剥离,种仁黄白色,显油性。果肉气微味微酸,种仁略有辛麻感。
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2015年版《中国药典》第一部规定:南五味子
本品为木兰科植物华中五味子的干燥成熟果实。
【鉴别】 取本品粉末1g,加环己烷10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,离心,取上清液蒸干,残渣加环己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取南五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取安五脂素对照品,加环己烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(60:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的深蓝色斑点。
【检查】 杂质 不得过1%(通则2301)。
水分 不得过12.0%(通则0832第四法)。
总灰分 不得过6.0%(通则2302)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。本品按干燥品计算,含五味子酯甲(C30H32O9)不得少于0.20%。
中国质量新闻网讯 12月16日,贵州省食品药品监督管理局官网将2017年上半年抽查检验情况及不合格药品的情况进行公告,全省共完成药品抽验共计2216批次,检出不合格药品36批次,不合格率为1.62%。
其中化学药819批次、不合格3批次、不合格率0.37%,中成药969批次、不合格6批次、不合格率0.62%,中药材10批次、不合格1批次、不合格率10.00%,中药饮片209批次、不合格25批次、不合格率11.96%,抗生素制剂209批次、不合格1批次、不合格率0.48%,生化原料药0批次、不合格0批次、不合格率0.00%,其他0批次、不合格0批次、不合格率0.00%。
在生产企业抽验303批次、不合格1批次、不合格率0.33%,经营企业抽验1092批次、不合格12批次、不合格率1.10%,使用单位抽验821批次、不合格23批次、不合格率2.80%。
贵州省食品药品监督管理局表示,各市(州)食品药品监督管理局(市场监管局),要严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处,对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。
贵州省药品质量公告2017第二期(总第34期)
序号 |
药品名称 |
生产单位 |
批号 |
规 格 |
被抽样单位 |
检验结果 |
不合格项目 |
药检所名称 |
1 |
消炎镇痛膏 |
重庆灵方三帆生物制药有限公司 |
150803 053 |
9盒*3片/盒 |
三穗县乡亲大药房 |
不符合规定 |
鉴别项:气相色谱 |
黔东南州药品检验所 |
2 |
南五味子 |
重庆康迪药业有限公司 |
160301 |
450g |
贵州赤水黔北医药有限公司 |
不符合规定 |
含量测定 |
遵义市药品检验所 |
3 |
一清颗粒 |
吉林益民堂制药有限公司 |
20160610 |
6盒 |
黔西南州天地药业贸易有限公司 |
不符合规定 |
装量差异 |
黔西南州药品检验所 |
4 |
骨碎补 |
云南金发药业有限公司 |
140901 |
300g |
贵州水矿控股集团有限责任公司总医院 |
不符合规定 |
含量测定 |
六盘水市药品检验所 |
5 |
消炎利胆片 |
云南楚雄天利药业有限公司 |
20151103 |
12瓶 |
国药控股黔西南有限公司 |
不符合规定 |
细菌数、霉菌和酵母菌数 |
黔西南州药品检验所 |
6 |
乌梢蛇 |
遵义市银花药业有限公司 |
20160601 |
450g |
瓮安明康医院 |
不符合规定 |
性 状 |
黔南州药品检验所 |
7 |
黄芪 |
云南穗民生物科技开发有限公司 |
150901 |
300g |
榕江县中医院 |
不符合规定 |
水 分 |
黔东南州药品检验所 |
8 |
山药 |
湖北道地药材科技有限公司 |
161001 |
300g |
岑巩县水尾镇中心卫生院 |
不符合规定 |
性状、鉴别 |
黔东南州药品检验所 |
9 |
炙甘草 |
四川敬心中药饮片有限公司 |
160311-4 |
450g |
龙里民生医院 |
不符合规定 |
含量测定 |
黔南州药品检验所 |
10 |
续断 |
四川原上草中药饮片有限公司 |
160101 |
450g |
黔南布依族苗族自治州人民医院 |
不符合规定 |
浸出物 |
黔南州药品检验所 |
11 |
五加皮 |
湖北道地药材科技有限公司 |
160701 |
300g |
岑巩县水尾镇中心卫生院 |
不符合规定 |
性状、鉴别 |
黔东南州药品检验所 |
12 |
乙酰乌头碱片 |
陕西兴邦药业有限公司 |
160101 |
180片 |
贵州康之源医药有限公司 |
不符合规定 |
含量测定 |
黔南州药品检验所 |
13 |
藿香正气水 |
贵州安顺西秀制药有限责任公司 |
160402 70 |
15盒*10支 |
纳雍仁济大药房 |
不符合规定 |
含量测定 |
毕节市药品检验所 |
14 |
蒲公英 |
安徽省泽华国药饮片有限公司 |
161213 |
450g |
贵州旭日升药业有限责任公司 |
不符合规定 |
水分 |
毕节市药品检验所 |
15 |
白花蛇舌草 |
四川固康中药饮片有限责任公司 |
1604220 |
300g |
遵义市播州区鸭溪镇中心卫生院 |
不符合规定 |
性状 |
遵义市药品检验所 |
16 |
桔梗 |
贵州苗之灵药业股份有限公司 |
160805 |
300g |
榕江县古州镇中心卫生院 |
不符合规定 |
水分 |
黔东南州药品检验所 |
17 |
桔梗 |
湖南省南国药都中药饮片有限公司 |
160301 |
300g |
黎平县中医医院 |
不符合规定 |
性状、水分 |
黔东南州药品检验所 |
18 |
肉苁蓉 |
云南穗民生物科技开发有限公司 |
150801 |
300g |
榕江县中医院 |
不符合规定 |
性状、总灰分 |
黔东南州药品检验所 |
19 |
川射干 |
成都市益诚药业有限公司 |
150501 |
300g |
三穗县穗城国药大药房 |
不符合规定 |
总灰分 |
黔东南州药品检验所 |
20 |
穿山甲 |
铜仁梵净山中药饮片有限公司 |
161101 |
300g |
铜仁妇女儿童医院 |
不符合规定 |
性状 |
铜仁市药品检验所 |
21 |
熟地黄 |
江西百仁中药饮片有限公司 |
170101 |
300g |
黎平县中医医院 |
不符合规定 |
含量测定 |
黔东南州药品检验所 |
22 |
葛 根 |
贵州苗之灵药业股份有限公司 |
160411 |
饮片 |
榕江县古州镇中心卫生院 |
不符合规定 |
性状、鉴别 |
黔东南州药品检验所 |
23 |
红 花 |
湖北道地药材科技有限公司 |
161103 |
饮片 |
岑巩县水尾镇中心卫生院 |
不符合规定 |
检查项:总灰分、水分、酸不溶性灰分 |
黔东南州药品检验所 |
24 |
颈康胶囊 |
吉林吉尔吉药业有限公司 |
20150202 |
15盒*24粒 |
贵州绿原药业有限公司 |
不符合规定 |
性状 |
六盘水市药品检验所 |
25 |
防 风 |
遵义市银花药业有限公司 |
20160601 |
300g |
贞丰县人民医院 |
不符合规定 |
水分 |
黔西南州药品检验所 |
26 |
白 芍 |
湖北道地药材科技有限公司 |
161101 |
300g |
岑巩县水尾镇中心卫生院 |
不符合规定 |
含量测定 |
黔东南州药品检验所 |
27 |
陈香露白露片 |
贵州省科晖制药厂 |
160703 |
12瓶 |
望谟仁合医院 |
不符合规定 |
重量差异 |
黔西南州药品检验所 |
28 |
续断 |
四川意和药业有限公司 |
160801 |
300g |
金沙县安洛苗族彝族满族乡安洛河村第六卫生室 |
不符合规定 |
含量测定 |
毕节市药品检验所 |
29 |
谷维素片 |
海南制药厂有限公司制药一厂 |
170102 |
9瓶*100片/瓶 |
大方康惠中西医结合医院 |
不符合规定 |
含量测定 |
毕节市药品检验所 |
30 |
山银花 |
贵州达灵药业有限公司 |
151201 |
450g |
贵州省金沙县药芝林大药房有限责任公司 |
不符合规定 |
二氧化硫残留量 |
毕节市药品检验所 |
31 |
栀子 |
成都仁济宏药业有限公司 |
160201 |
300g |
安顺东方老年病专科医院 |
不符合规定 |
性状 |
安顺市药品检验所 |
以江苏、安徽、浙江、江西等地产的质量为佳。
干燥的南五味子应存放在干燥的容器内,置干燥通风处,注意防潮防虫。南五味子极易发霉,应注意及时除霉。贮藏期间应定期晾晒。
在保存得当的条件下,干燥的南五味子可以存放两年。存放时间过长药材会有轻微的变质现象,药效会降低,不建议使用存放时间过长的南南五味子。