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藿香正气丸不合格遭查处 正辉煌药业

来源:药品价格315 发布日期:2017-06-19 09:10:33

藿香正气丸不合格遭查处 正辉煌药业

食药监总局关于10批次药品不合格的通告(2017年第43号),吉林省正辉煌药业有限公司藿香正气丸(浓缩丸)上黑榜。

经江西省药品检验检测研究院等3家药品检验机构检验,标示为吉林省正辉煌药业有限公司等3家企业生产的10批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为20150403、20160304的藿香正气丸(浓缩丸),不合格项目包括[检查](水分)(详见附件)。

二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

药品品名:藿香正气丸(浓缩丸)

标示生产企业:吉林省正辉煌药业有限公司

生产批号:20150403

药品规格:每8丸相当于原生药3克

检品来源:山西国邦药业有限公司

检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

检验结果:不合格

不合格项目:[检查](水分)

检验机构:江西省药品检验检测研究院

关联资料:总局关于库尔勒龙之源药业有限责任公司等25家企业29批次药品不合格的通告(2016年第156号),吉林省正辉煌药业有限公司生产的柏子养心丸上黑榜。

近期,在国家药品抽验中发现,标示为吉林省正辉煌药业有限公司等25家药品生产企业生产的柏子养心丸等29批次药品经检验为不合格产品。现将相关情况通告如下:

不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为20140801的柏子养心丸,不合格项目为[检查](溶散时限)。

药品品名:柏子养心丸

标示生产企业:吉林省正辉煌药业有限公司

药品规格:无

生产批号:20140801

检品来源:新疆神木药业股份有限公司

检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版一部

检验结果:不合格

不合格项目:[检查](溶散时限)

检验机构:江西省药品检验检测研究院

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